发布日期:2025-03-20 20:46 点击次数:200
国务院办公厅日前印发《对于晋升中药质料促进中医药产业高质料发展的意见》(以下简称《意见》)。《意见》坚握以习近平新时期中国特色社会倡导念念想为率领,全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,以晋升中药质料为基础,以科技创新为撑握,以体制机制调动为保障,酿成传承创新并重、布局结构合理、装备制造先进、质料安全可靠、竞争能力强的中医药产业高质料发展花样,更好增进东说念主民健康福祉和办事中国式当代化,从8个方面提倡21项重心内容。
一要加强中药资源保护利用。加大中药资源保护力度,筹议鼎新《野生药材资源保护经管条例》。轨范少见中药资源斥地利用,打破一批少见中药资源的繁育、仿生、替代时间。鼓励中药资源统计监测。
二要晋升中药材产业发展水平。发展中药材当代种业,加强中药材种质资源保护和利用。鼓励中药材生态莳植生息,因地制宜发展林草中药材。加强中药材畅达和储备体系斥地,加强中药材市集经管,完善中药材价钱监管机制。
三要加速鼓励中药产业转型升级。优化产业结构布局,发展上风产业集群。晋升中药制造品性,鼓励中药工业数字化智能化发展。培育名优中药品种,加强中药炮制时间传承创新,支握中药大品种创新改良。打造盛名中药品牌。
四要鼓励中药药品价值评估和配备使用。斥地中医药临床疗效评价大模子,促进东说念主用教会向临床凭据回荡。加强中药配备使用,优化中药探讨采购、招标采购政策,结束优质优价。
五要鼓励中药科技创新。加强中医类国度医学中心和中药领域寰球重心履行室、国度时间创新中心、国度制造业创新中心斥地。加大国度科技规画对中药的支握力度,加强对医疗机构中药制剂、名医验方等的挖掘和回荡。
六要强化中药质料监管。完善中药圭臬体系,加速中药数字化圭臬推论。健全中药监管体系,理顺中药品种保护审评经管体制,耐心完善中成药批准文号退出机制。
七要推动中药绽开发展。促进更高水平绽开,推动中药居品国外注册和市集开拓。防卫产业发展安全。
八要提高概括惩处能力和保障水平。加强统筹教导,鼓励东说念主才戎行斥地,加强资金支握。
国务院办公厅对于晋升中药质料
促进中医药产业高质料发展的意见
国办发〔2025〕11号
各省、自治区、直辖市东说念主民政府,国务院各部委、各直属机构:
为加速晋升中药质料、促进中医药产业高质料发展姐妹花 双飞,经国务院容许,现提倡以下意见:
一、总体要求
以习近平新时期中国特色社会倡导念念想为率领,全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,以晋升中药质料为基础,以科技创新为撑握,以体制机制调动为保障,结束常用中药材轨范莳植和自若供给,加速构建当代化产业体系,酿成传承创新并重、布局结构合理、装备制造先进、质料安全可靠、竞争能力强的中医药产业高质料发展花样,更好增进东说念主民健康福祉和办事中国式当代化。
二、加强中药资源保护利用
(一)加大中药资源保护力度。编制中药资源保护和发展盘算。筹议鼎新《野生药材资源保护经管条例》,完善分级保护轨制。加强药用野无邪植物物种当场和迁地保护。
欧美图片(二)轨范少见中药资源斥地利用。严格依照法律法例保护野无邪植物。树立少见中药资源访谒机制。开展枢纽时间攻关,打破一批少见中药资源的繁育、仿生、替代时间。编制资源受限类矿物药合理使用清单。
(三)鼓励中药资源统计监测。加强中药资源数据库斥地,促进数据分享。完善中药材分娩有关统计,开展常用中药材莳植生息、畅达等信息统计。加强中医药、农业农村、林草、工业和信息化等部门数据互通分享,强化信息分析、应用和预警。
三、晋升中药材产业发展水平
(四)发展中药材当代种业。筹议制定中药材种子经管办法。加强中药材种质资源保护和利用,饱读吹开展中药材育种攻关,完善中药材种业基地布局,团厚实施当代种业晋升工程等,斥地高质料良种繁育基地,推论应用优质种子种苗。
(五)鼓励中药材生态莳植生息。握续实行《中药材分娩质料经管轨范》,推动常用中药材轨范化莳植,实行订单分娩、定制药园等模式。因地制宜发展林草中药材,依托适应条目的林场发展生态莳植、野生供养、仿野生栽培,健全中药材生态居品价值结束机制、拓宽结束旅途。鼓励用于药用作物的农药登记,实行病虫害绿色防控和安全用药。加强中药材莳植时间集成创新,饱读吹研发推论适用于中药材分娩的农机装备。饱读吹中药材莳植生息基地赢得国外通行的质料经管体系认证。
(六)加强中药材畅达和储备体系斥地。率领斥地一批产地加工基地,推论斥地产地仓,灵验缩减产区向分娩、畅达企业以及大型结尾用户供应的中间神情。加强中药材市集经管,明确包袱主体,轨范中药材畅达顺序,开展“丰储欠补”自若市集供应。支握第三方检测平台斥地,加大对线上线下销售中药材的质料监管力度,坚韧查处掺杂掺假、以假充真等违法犯法步履。完善中药材价钱监管机制,严厉打击哄抬价钱等犯法步履。晋升中药材储备和供应保障能力,率领企业在大批中药材产地斥地一批储备库。
四、加速鼓励中药产业转型升级
(七)优化产业结构布局。握续更新中药产业链图谱,促进中药产业链强链补链,培育壮大“链主”和“链长”企业,发展上风产业集群。打造民族药特色产业高地。专注创新和特色化发展,深耕细分领域,培育发展一批中药领域专精特新中小企业。饱读吹计谋性并购重组和资源整合,培优扶强龙头企业。以“中药+”促进产业延链发展,丰富保健食物、食药物资等居品高质料供给。筹议制定推动中药工业企业全产业链布局的政策。
(八)晋升中药制造品性。鼓励中药工业数字化智能化发展,哄骗数智时间、绿色时间赋能全产业链,斥地高水平数字化车间和智能工场、绿色工场。支握中药企业向中药材产地延长产业链,健全全产业链追念体系,晋升中药分娩全过程质料限度水平。统筹实施产业基础再造工程和紧要时间装备攻关工程,围绕中药制造业领域数字化绿色化转型典型场景编制攻关清单,打破一批枢纽时间、居品和装备。
(九)培育名优中药品种。加强中药炮制时间传承创新,照章依规对零散饮片实施批准文号经管。支握中药大品种创新改良,哄骗新时间、新工艺等进行二次斥地。鼓励古代经典名方中药复方制剂上市责任,强化上市后临床筹议,推动精确用药和居品创新。
(十)打造盛名中药品牌。推动中药老字号企业加强文化传承和品牌斥地。实施中药商标品牌计谋,培育中国盛名中药商标品牌,饱读吹各地打造上风区域品牌。加强商标品牌价值评估和常识产权融资,推动中药品牌价值晋升。
五、鼓励中药药品价值评估和配备使用
(十一)强化临床价值评估。依托专科机构,顺从中医药章程和本性,利用循证医学等技能,斥地中医药临床疗效评价大模子,促进东说念主用教会向临床凭据回荡。构建中成药临床概括评价规画体系和评价旅途,健全临床应用指南轨范,有序推动评价收尾与国度基本药物目次、国度医保目次转机调和联动。饱读吹开展已上市中成药评价筹议,晋升临床价值凭据品级。
(十二)加强中药配备使用。强化基本药物临床应用指南、处方集的临床率领作用。加强中医、中西医团结临床养息轨范和指南的哄骗。优化中药探讨采购、招标采购政策,结束优质优价。推动实施中成药全过程赋码监测,并探索应用于中药饮片经管,促进说念地药材、中药创新药、中药改良型新药和古代经典名方中药复方制剂的配备使用。支握特色上风医疗机构中药制剂照章调剂使用。饱读吹斥地下层分享中药房。
六、鼓励中药科技创新
(十三)晋升科技创新能力。强化有组织科研,鼓励多学科、多部门并吞攻关,加强中医药基础筹议,发展中药监管科学,加大产学研用协同创新和科技恶果回荡力度。加强中医类国度医学中心和中药领域寰球重心履行室、国度时间创新中心、国度制造业创新中心斥地。构建中医药临床磨砺收集和资源库,完善临床资源信息化平台,鼓励跨区域临床资源协商调配。强化中药企业科技创新主体地位,筹议探索企业主导的中药紧要科研选题机制,晋升时间攻关、中磨砺证和产业化能力,加速鼓励绿色智能制造和枢纽装备研发应用。
(十四)加强中药创新研发。加大国度科技规画对中药的支握力度,深刻中药作用机理和质料限度筹议,鼓励中药材种质资源创新和生态栽培、中药资源轮回利用以及中药科学监管、临床价值晋升等枢纽时间攻关。聚焦紧要慢病、紧要疑难疾病、新发突发传染病、零散环境疾病等,推出一批临床疗效凸起、竞争上风显贵的中药创新药。加强对医疗机构中药制剂、名医验方等的挖掘和回荡。饱读吹儿童药品研发通告。晋升民族药斥地利用水平。
七、强化中药质料监管
(十五)完善中药圭臬体系。握续实施中药圭臬化活动。完善国度中药材质料轨范、种子种苗圭臬。鼎新完善《国度中药饮片炮制轨范》。优化中药药用辅料、包装材料质料圭臬。加强中药国度圭臬、地点圭臬以及中医药行业圭臬统筹经管。完善中药国度圭臬动态数据库,加速中药数字化圭臬推论。
(十六)健全中药监管体系。加强中药居品分娩畅达使用全人命周期监管。握续优化审评审批经由,进一步加速中药新药上市。针对病证团结类中药,加速斥地凸起临床价值的时间审评圭臬体系。优化中药分娩工艺变更经管。加强中成药诠释书经管。理顺中药品种保护审评经管体制。耐心完善中成药批准文号退出机制,率领改良一批,照章淘汰一批。进一步优化和轨范医疗机构中药制剂注册经管。
八、推动中药绽开发展
(十七)促进更高水平绽开。完善中医药国外互助机制,发展中医药办事贸易,推动中医药绽开创新发展。高质料鼓励中医药“走出去”,推动中药居品国外注册和市集开拓。深刻与国外组织互助,积极参与国外草药典、中药监管国外章程制鼎新,推动中药国外圭臬化体系斥地。加强粤港澳大湾区中医药研发、检测、交往等产业平台斥地,加大对香港特区政府中药检测中心的时间支握。
(十八)防卫产业发展安全。概括哄骗专利、商标、地舆记号、植物新品种权、科技高明定密、营业高明、中药品种保护、传统常识保护等方式,完善中药领域保护体系。加强中药资源、中枢时间工艺保护力度。团结中药行业经管,树立健全产业安全风险评估机制。
九、提高概括惩处能力和保障水平
(十九)加强统筹教导。强化中药经管和产业发展紧要计谋、盘算、政策的顶层设想和系统集成。率领各地团结本体健全推动中医药产业高质料发展的责任机制,提供方便办事,推论产业发展典型教会,阐扬中医药文化,营造邃密的中医药发展环境。加强对中医药行业社会组织的教导和监督,阐扬行业社会组织的纽带和行业自律作用,加强对中药企业的率领办事与合规指示。
(二十)鼓励东说念主才戎行斥地。完善中药产业东说念主才培养体系,加大东说念主才培养、培训、继承力度,扩大岗亭供给。推动西宾科技东说念主才一体发展,鼓励中药有关专科西宾训导调动,支握中药学一流学科、一流专科和博士点布局斥地,培养更多复合型东说念主才。完善高校、科研院所与中药企业的东说念主员柔性流动机制。斥地一批老药工传承责任室。培养一批中药领域科技创新领军东说念主才和不凡工程师,培育造就一批中药领域大国工匠、良工巧匠、高技能东说念主才。
(二十一)加强资金支握。统筹多渠说念资金支握中药产业发展,加强有关产业政策集成。饱读吹银行业金融机构团结中药产业本性创新金融办事,丰富信贷居品供给,优化贷款审批经由,提高金融办事质效。积极支握适应条目的中药企业通过刊行债券等方式融资。加大对中药材莳植、新药研发等重心神情保障保障力度。
国务院办公厅
2025年3月15日姐妹花 双飞